嘉和生物赴港IPO:一体化生物制药平台,3款新药即将实现商业化

医药魔方 本文转自微信公号“医药魔方” 岛嗤化妆品有限公司 从2018年4月30日港交所推出“上市新规”以来,短短两年时间里,港股资本市场已成为全球第二大生物科技企业上市中央。...


医药魔方

本文转自微信公号“医药魔方”

岛嗤化妆品有限公司

从2018年4月30日港交所推出“上市新规”以来,短短两年时间里,港股资本市场已成为全球第二大生物科技企业上市中央。在未盈余生物科技公司板块中,研发管线雄厚、产品实现或挨近商业化的医药公司受到资金的青睐,如信达生物、启明医疗等,这些公司的股价至今已大幅高于招股价。

6月26日,嘉和生物亦向港交所递交了上市申请。嘉和生物凝神于肿瘤及自己免疫药物的研发及商业化,产品管线及项现在开发管理团队都颇具实力,而且有多款产品已经处于临床开发后期挨近实现商业化。

嘉和生物赴港IPO:一体化生物制药平台,3款新药即将实现商业化

PE等著名机构。港股生物医药科技板块在不久后也将迎来这个实力不俗的创新药企。

管线产品雄厚而具有竞争力,添速推进项现在商业化

嘉和生物成立于2007年,公司的凝神于主要治疗周围,以解决在肿瘤、自己免疫以及其他慢性病方面大量未得到已足的医疗需求。嘉和生物在中国竖立了三大做事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室,并在美国南旧金山拥有双特异性抗体实验室。嘉和生物现在拥有近400名员工,其中80%为科研人员。

嘉和生物各治疗周围正在开发的候选抗体药物

嘉和生物有6款候选药物在国内市场具有较大的商业潜力,涵盖已知及新式生物学通路,详细包括:1)GB491(lerociclib) ,

有看成为中国治疗HR /HER2-乳腺癌的同类产品中最佳的口服CDK4/6按捺剂;2)

GB226(geptanolimab),一款新式PD-1单抗候选药物;3)GB221,一款弯妥珠单抗生物相通药;4)

GB242,一款英夫利昔单抗生物相通药;5)

GB223,一款前景汜博的核因子kappaB配体的受体启动剂(RANKL)单抗候选药物;6)GB492,一款作梗素基因蛋白(STING)激动剂,预期与GB226结相符行使对治疗实体瘤具积极协同效答,亦是国内一款始创新药。

以GB491(lerociclib)为例,

其相比现在已上市的CDK4/6按捺剂展现出了更益的坦然性和耐受性,稀奇是在降矮中性粒细胞缩短症方面具有上风。现在新辅助和迁移性的亚洲HR /HER2-乳腺癌患者,尤其是中度及高危患者,必要的治疗不息时间长,所以对耐受性的请求更高,GB491的卓异坦然性能够改善患者体验,降矮随访和抽血次数,减轻病院义务,已足了患者及医院两方面的医疗需求。CDK4/6按捺剂革新了占乳腺癌75%旁边的HR /HER2-亚型人群的治疗方案,礼来abemaciclib近日更是始次在临床试验中证实可降矮高风险HR /HER2-早期乳腺癌患者的复发风险,进一步升迁CDK4/6按捺剂在乳腺癌中的临床治疗地位,GB491也由此表现出了重大的市场潜力。

在全速推进中央药物商业化的同时,嘉和生物制定了周详普及的临床开发计划,最大水平发挥药物的商业潜力及已足医疗需求。

GB491:嘉和生物计划经历美国配相符友人进走的氟维司群与现在在进走的的IIa期临床试验产生试验数据,预期在2021年上半年之前,将GB491敏捷纳入中国针对HR /HER2-乳腺癌患者的关键试验。嘉和生物计划2021年上半年前,经国家药监局准许在中国患者中进走PK桥接钻研,亦能够会对以GB491治疗患有NSCLC等其他多栽适宜症患者进走追求。

GB226:嘉和生物经历对匮乏有效治疗方案的适宜症进走临床试验,对GB226采取快速上市策略及不夹杂的监管途径。预期将别离于2020年第三季度前及于2021年上半年向国家药监局挑交行使GB226治疗PTCL(表周T细胞淋巴瘤)及治疗PMBCL(原发纵隔大B

细胞淋巴瘤)的NDA。待获国家药监局准许后,嘉和生物计划最快于2021年下半年商业化GB226。在说相符疗法上,嘉和生物现在正在钻研行使GB226说相符呋喹替尼治疗r/r

NSCLC(非幼细胞肺癌)及mCRC(迁移性结直肠癌),国内游有关I期临床试验正在进走中,展望将于2020岁暮前启动II期临床试验。与此同时,嘉和生物正在钻研行使GB226说相符笑伐替尼用于肝细胞癌一线治疗,以及说相符溶瘤病毒药物治疗各栽实体瘤

GB221:嘉和生物计划别离于2020年及2021年完善两项行使GB221治疗mBC(迁移性乳腺癌)的III期临床试验,并展望于2020年岁暮前向国家药监局挑交NDA。嘉和生物亦在追求以GB221为基础的湮没说相符疗法

GB242:嘉和生物展望将于2020年下半年完善行使GB242治疗RA(类风湿性关节热)的III期临床试验,并向国家药监局挑交NDA,在快速发展的中国自己免疫病市场抢占市场份额

周详一体化的生物制药平台,分羹1000亿 市场盈余

除了具备雄厚的研发管线表,嘉和生物还打造出了一个具备较强技术壁垒的周详一体化的生物制药平台。

嘉和生物的生物制药平台主要隐瞒追求、钻研、临床开发、化学、制造及限制(CMC),以及营业拓展等关键生物药开发一切功能。该平台能够较早及最大限度地协助嘉和生物在开发过程中发现并解决湮没的临床、制造及商业题目,从而使公司能够凝神于最有潜力经历临床验证及具商业可走性药物的分子钻研。

原由创起人兼始席科学家周新华博士、始席实走官郭峰博士等管理团队成员拥有多年在默克、安进、辉瑞等全球生物制药公司的做事经验,嘉和生物深知生物创新药商业化制造能力的主要性。自2007年竖立以来,嘉和生物就不息按照GMP药品生产质量管理规范标准战略性地建设制造设施。

据晓畅,嘉和生物的云南玉溪工厂行使的是浓缩补料分批造就或灌流造就技术,现有产能将能够足够已足嘉和生物短期的商业化生产需求。预期上市不久后,玉溪工厂可为嘉和生物投资者及股东带来第一波产品商业化盈余。据招股书表现,此次赴港上市,嘉和生物主要方针之一是添速推动六款发展前景重大的候选药物的商业化步伐及最大限度挖掘商业潜力。

正是抬赖周详一体化的生物制药平台,嘉和生物开发起程展前景汜博的15款候选药物,足以表明嘉和生物在生物医药创新周围具备较强的研发能力,这亦是异日公司上市后与其他竞争对手拉开距离的关键所在。

看益商业化前景,顶级投资机构长线组织

从现在产品管线来看,嘉和生物在短期内有六款市场前景汜博的候选药物,其中包括3款产品即将商业化。灼识询问钻研通知表现,嘉和生物开发的三大肿瘤靶标有关药物的中国市场周围到2030年展望将逾千亿元人民币。此表,灼识询问还指,推想到2030年GB491(mBC疗法)和GB492(STING激动剂)在中国市场周围将分別达到105亿元和40亿元。在产品商业化前景被普及看益之下,展望嘉和生物此次赴港IPO也有看获得市场的认可,享福一个高估值。

原形上,嘉和生物对医药创新的坚持和实力也得到了产业资本和著名投资机构的认可。比如,CRO龙头泰格医药旗下基金就永远声援嘉和的发展,而其近来两轮融资中均获得高瓴创投实力添持。高瓴在创复活物医药周围已有近15年深入钻研经验,投资了160多家特出医药、器械企业,既包括百济神州、信达生物、君实生物、天境生物、方达医药、沛嘉医疗、微创心通、启明医疗等本土创新企业,也包括美国多多前沿生物医药创新企业。

另表从永远来讲,嘉和生物拥有高度一体化的生物制药技术平台,且永远凝神于肿瘤和自己免疫疾病周围,拥有不息发现新项方针自吾造血能力,发展后劲同样值得看益。

该新闻由智通财经网挑供

上证报中国证券网讯(记者 刘艺文)7月16日,天风证券刘晨明团队发布报告称,看好消费板块的长期投资价值。

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